رونمایی از سیستم تولید داروهای سرطان شخصی‌سازی‌شده با بیوچیپ
به گزارش ستاد ویژه توسعه فناوری نانو، این سیستم نوآورانه برای ساخت آنی و شخصی‌سازی‌شده داروهای RNA با تکیه بر فناوری بیوچیپ‌های میکروفلوئیدیک یک‌بارمصرف ساخته شده و با گسترش ظرفیت تولیدی این شرکت در تاسیسات GMP-ready خود در شهر امری‌ویل کالیفرنیا همراه شده است.
NMU-Symphony™ نسخه به‌روزشده‌ای از سامانه Nutcracker® Manufacturing Unit است که به‌طور خاص برای ساخت درمان‌های سرطان شخصی‌سازی‌شده (PCTs) و سایر داروهای RNA با درجه بالینی طراحی شده است. این سیستم مبتنی بر بیوچیپ‌های یک‌بارمصرف میکروفلوئیدیک است که امکان پردازش داروهای شخصی را به‌صورت مستقل فراهم می‌سازد که در نتیجه هزینه تولید کاهش می‌یابد، زمان چرخه پردازش کوتاه‌تر می‌شود و کنترل کیفیت در لحظه انجام می‌گیرد.
مشخصات و مزایای کلیدی
تولید سریع: زمان تولید ماده مؤثره دارویی (drug substance) در سامانه کمتر از ۴ روز و زمان کل فرآیند از طراحی توالی RNA تا داروی نهایی فرمولاسیون‌شده کمتر از ۳ هفته است.
ظرفیت بالا: با ارتقای امکانات تولیدی در اتاق تمیز ISO ۷ به مساحت ۱۸۰۰ فوت مربع، Nutcracker توان تولید بیش از ۲۰۰۰ داروی RNA شخصی‌سازی‌شده در سال را دارد.
دقت و پایش مداوم: سامانه با فناوری اختصاصی ProcessVision™ مجهز شده که امکان بیش از ۲۰ سنجش هم‌زمان از عملکرد و کیفیت فرآیند تولید را فراهم می‌کند.
مقیاس‌پذیری: بیوچیپ‌ها قادر به تولید دوزهای بین ۱ تا ۲۰۰ میلی‌گرم هستند و در صورت نیاز، برای تولید مقادیر بالاتر نیز قابل تنظیم‌اند.
کاربردهای مهم
داروهای RNA شخصی‌سازی‌شده در درمان سرطان
سایر درمان‌های مبتنی بر RNA با نیاز به تولید سریع و فردمحور
همکاری با شرکت‌های دارویی برای تولید قراردادی داروهای RNA تحت شرایط GMP
بر اساس این گزارش، بنجامین الدرِیج، هم‌بنیان‌گذار و مدیر فناوری Nutcracker، می‌گوید: «هدف ما رساندن فناوری RNA به نقطه‌ای است که تولید سریع، با کیفیت بالا و هزینه پایین برای هر بیمار به واقعیت بدل شود. با پلتفرم NMU-Symphony™ و زیرساخت GMP، اکنون توان پاسخ‌گویی سریع به نیاز شرکای صنعتی‌مان را داریم.»
Nutcracker شرکتی در حوزه تولید قراردادی RNA است که با تلفیق مهندسی پیشرفته و زیست‌سنتز دقیق، راهکارهایی جامع برای طراحی، تحویل و تولید داروهای RNA ارائه می‌دهد. این شرکت با هدف کاهش هزینه‌ها و زمان تولید، در تلاش است تولید داروهای RNA شخصی‌سازی‌شده را به سطحی صنعتی و قابل اتکا برای درمان‌های آینده برساند.
